Checklist สำหรับเตรียมความพร้อมด้านเอกสาร ISO22000
- รายละเอียด
- ฮิต: 36416
ลองใช้ checklist ด้านล่าง ตรวจสอบองค์กรท่านเบื้องต้นดูก่อน เอกสาร บันทึกที่ ระบบ ISO22000 ต้องการคือ ?
รายการ Check ความพร้อมเบื้องต้นของ ISO22000:2005
ข้อกำหนด | รายละเอียดของข้อกำหนด | รูปแบบ | ผลการตรวจสอบ | |
มี | ไม่มี | |||
4.1 | สิ่งที่ต้องระบุหรือแสดงไว้ก็คือ ขอบเขตที่ประยุกต์ใช้ระบบ FSMS เช่นผลิตภัณฑ์ , กลุ่มผลิตภัณฑ์,กระบวนการผลิต และสถานที่ผลิต รวมทั้งหากมีการจ้างผลิตข้างนอก ก็ให้ระบุและกำหนดมาตรการควบคุมด้วย เช่นกัน | เอกสาร | ||
4.2 | มีการจัดทำนโยบายด้านอาหารปลอดภัยและวัตถุประสงค์ด้าน Food safety | เอกสาร | ||
4.2.2 | การควบคุมเอกสาร | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
4.2.3 | การควบคุมบันทึก | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
5.5 | มีการแต่งตั้ง Food Safety team Leader และ Food Safety Team | เอกสาร | ||
5.6.1 | การสื่อสารภายนอกเพื่อสื่อสารในข้อมูลด้านอาหารปลอดภัย โดยผลของการสื่อสารต้องมีการบันทึกไว้ | บันทึก | ||
- บันทึกการสื่อสารกับผู้ขายผู้รับเหมา เช่น การประชุมรวมกัน การทำจดหมายแจ้ง การระบุรายละเอียดใน P.O Free GMO เป็นต้น | ||||
- บันทึกการสื่อสารกับลูกค้า หรือผู้บริโภค เช่น ฉลากสินค้า การตกลง spec สินค้าร่วมกัน การแจ้งอายุการจัดเก็บ ระบุเรื่องของสภาวะการจัดเก็บ หรือการนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ เอกสาร Proforma Invoice เป็นต้น | ||||
- บันทึกการสื่อสารในแง่ของกฎหมาย/หน่วยงานราชการ/โรงงานข้างๆ เช่น ใบเคลื่อนย้ายสัตว์ปีก ( ร.3 / ร.4 ), การออกใบอนุญาตเคลื่อนย้ายสัตว์(ร.4). เป็นต้น | ||||
5.7 | การเตรียมพร้อมและตอบสนองต่อสถานการณ์ฉุกเฉิน | ขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
5.8.1 General | บันทึกการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร | บันทึก * | ||
6.2.1 | - บุคคลากรที่ปฏิบัติงานแล้วมีผลกระทบกับความปลอดภัยของอาหาร จะต้องมีทักษะความสามารถ และวุฒิการศึกษา การฝึกอบรม ทักษะและประสบการณ์ ที่เหมาะสมเช่น การกำหนดคุณสมบัติ ของแต่ละตำแหน่งงานไว้ เช่น Food Safety team Leader ต้องมีประสบการณ์การทำงานอย่างน้อย 10 ปีขึ้นไป จบการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ เป็นต้น | บันทึก | ||
- หากมีผู้เชียวชาญจากภายนอกเพื่อการพัฒนา ประยุกต์ใช้ การนำไปปฏิบัติหรือการประเมิน ของระบบ FSMS นั้นต้องบันทึกของ agreement หรือข้อตกลง ซึ่งระบุถึงความรับผิดชอบและอำนาจในการดำเนินการไว้ | ||||
6.2.2 | จัดเก็บบันทึกที่แสดงถึงทักษะความสามารถ และวุฒิการศึกษา การฝึกอบรม ทักษะและประสบการณ์ ที่เหมาะสม | บันทึก | ||
เช่น บันทึกการฝึกอบรม ประวัติการศึกษา ใบ certificate ทีได้จากการฝึกอบรมหลักสูตรต่างๆที่เกี่ยวกับเรื่องของ Food safety ไม่ว่าจะเป็นเรื่องการเรียนข้อกำหนด ISO22000:2005 , GMP& HACCP | ||||
7.2.2 | -PRP นั้นต้องได้รับการอนุมัติจาก Food safety Team | บันทึก | ||
-การดำเนินการ verified และเมื่อเกิดการปรับปรุง PRP ต่างๆ นั้น ต้องมีการบันทึกไว้ เช่น การกำหนดแผนการทำความสะอาดบริเวณเครื่องบรรจุทุกวัน บันทึกสำหรับการ verified นี้คือ การบันทึกผลการตรวจสอบความสะอาดอาทิตย์ละหนึ่งครั้งเป็นต้น | ||||
7.2.2 | -PRP นั้นต้องมีการทำเป็นเอกสาร โดยลักษณะของเอกสารดังกล่าวต้องแสดงได้ว่าแต่ละ PRP นั้นถูกจัดการอย่างไร เช่น ใครเป็นผู้รับผิดชอบ ความถี่ในการดำเนินการ ลักษณะการดำเนินการ มีการทวนสอบอย่างไร แบบฟอร์มอะไรที่เกี่ยวข้องบ้าง | เอกสาร | ||
7.3.1 | ข้อมูล เอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้องซึ่งจำเป็นต่อการวิเคราะห์อันตรายนั้น จะต้องได้รับการ รวบรวม คงไว้ และปรับปรุงในอนาคตต่อไปนั้น ต้องมีการบันทึกไว้ เช่น ประกาศกระทรวงต่างๆ ผลการ validate ต่างๆ ใบ Certificate ต่างๆ ของวัตถุดิบที่นำมาอ้างอิง เหล่านี้ถือเป็นบันทึกของสำหรับจุดนี้เช่นกัน | บันทึก | ||
7.3.3.1 | วัตถุดิบต่างๆ ส่วนผสม และวัสดุที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ เช่น ถุงพลาสติกที่รองด้านในก่อนบรรจุลงกล่อง ถังพลาสติกสีฟ้าที่ดองผัก เป็นต้น ต้องมีการจัดทำเป็นเอกสาร ไม่ว่าจะเป็นเรื่องรายละเอียดของ ส่วนผสมมีอะไรบ้าง อันตรายทางเคมี จุลินทรีย์ ทางกายภาพมีอะไรบ้าง มีแหล่งที่มา ซึ่งอาจจะทำลักษณะเหมือน Product description แล้วแต่เหมาะสม | เอกสาร | ||
7.3.3.2 | คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นด้านกายภาพ เคมี จุลินทรีย์ ต้องมีการบรรยายไว้เป็นเอกสาร ซึ่งรู้จักกันดีในลักษณะของ Product description ตามระบบ HACCP | เอกสาร | ||
7.3.4 | การนำไปใช้ ต้องมีการบรรยายเป็นเอกสาร เพื่อการเป็นส่วนขยายให้กับการวิเคราะห์อันตรายต่อไป | เอกสาร | ||
7.3.5.1 | การทวนสอบความถูกต้องของแผนภูมิการผลิต ต้องมีบันทึกไว้ | บันทึก | ||
7.4.2.1 | ต้องมีการชี้บ่งและจัดทำเป็นบันทึก ของอันตรายทั้งหมดต่อความปลอดภัยอาหาร ซึ่งมีโอกาสที่จะเกิดขี้นในตาม ชนิดของผลิตภัณฑ์ ชนิดของกระบวนการผลิต และโครงสร้าง อุปกรณ์ต่างๆ ที่มีอยู่จริง | บันทึก | ||
7.4.2.3 | การพิจารณาเพื่อการชี้บ่งอันตรายและวิเคราะห์สำหรับระดับที่ยอมรับได้ รวมทั้งผลที่ได้จากการวิเคราะห์ ต้องถูกบันทึก | บันทึก | ||
7.4.3 | การประเมินอันตรายของอาหารปลอดภัยนั้นต้องมีการจัดทำเป็นบันทึก | บันทึก | ||
7.4.4 | การเลือกและประเมินของมาตรการควบคุม นั้น วิธีการและพารามิเตอร์ที่ใช้ สำหรับการจัดกลุ่ม ต้องอธิบายเป็นเอกสาร รวมทั้งผลของการประเมินจะต้องมีการบันทึกไว้ | เอกสาร บันทึก | ||
7.5 | oPRPs ต้องมีการจัดทำเป็นเอกสาร รวมทั้งมีบันทึกของการติดตาม | เอกสาร และ บันทึก | ||
7.6.1 | HACCP Plan ต้องมีการจัดทำเป็นเอกสาร | เอกสาร | ||
7.6.3 | สำหรับหลักการ วิธีการ อัตราส่วน หรืออย่างไรก็ได้ สำหรับการเลือก ค่า CL นั้นต้องจัดทำเป็นเอกสาร เช่น ผลการ Validate ต่างๆ ข้อมูลของค่า aw ที่มีผลต่อการเจริญเติบโตของเชื้อในแต่ละช่วงค่า aw เหล่านี้ก็ถือได้ว่าเป็นเอกสารสำหรับข้อนี้ได้เช่นกัน | เอกสาร | ||
7.6.4 | ระบบสำหรับการติดตามจุด CCP นั้น | บันทึก | ||
-ระบบการติดตามต้องเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง วิธีการทำงาน รวมทั้งบันทึกที่ครอบคลุม | ||||
7.8 | การจัดทำแผนการทวนสอบ ซึ่งในแผนดังกล่าวต้องระบุในเรื่องของ จุดประสงค์ วิธีการ ความถี่ และผู้รับผิดชอบในแผนทวนสอบนั้นๆ | แผน | ||
7.8 | ผลของการ Verified ต้องบันทึกไว้ | บันทึก | ||
7.9 | บันทึกต่างๆที่สนับสนุนการสอบกลับได้ต้องถูกจัดเก็บ เช่น บันทึกผลการตรวจรับวัตถุดิบ ใบเบิกวัตถุดิบไปใช้ในการผลิต เป็นต้น | บันทึก | ||
7.10.1 | การแก้ไข (Corrections): คือ การดำเนินการแก้ไขต่อสิ่งที่ไม่สอดคล้อง ซึ่งสามารถทำร่วมกะกับ Corrective action ได้ เช่น การ rework การ re-grade | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
7.10.2 | การดำเนินการแก้ไข (Corrective actions): การดำเนินการแก้ไขที่สาเหตุ สิ่งที่ไม่สอดคล้องหรือเหตุการณ์อื่นๆที่ไม่พึงประสงค์ ซึ่งสาเหตุอาจมีได้หลายๆสาเหตุ corrective action นั้นนับรวมถึงการป้องกันปัญหาดังกล่าวไม่ให้เกิดขึ้นซ้ำ | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
7.10.3 | handling of potentially unsafe products | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
การดำเนินการที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัย | ||||
7.10.3.1 | การควบคุมและบุคคลที่รับผิดชอบและมีอำนาจ สำหรับการจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยต้องมีการจัดทำเป็นเอกสาร | จัดทำเป็นเอกสาร | ||
7.10.4 | การเพิกถอนผลิตภัณฑ์ (Withdrawals) | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
การเพิกถอนผลิตภัณฑ์ ซึ้งรวมทั้งการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ | ||||
8.2 | ก่อนที่จะเริ่มนำเอามาตรการควบคุมไปประยุกต์ใช้ /เมื่อมีการเปลี่ยนมาตรการควบคุม เช่น process parameter เปลี่ยน วัตถุดิบเปลี่ยน เทคโนโลยีการผลิตเปลี่ยน เป็นต้น ต้องทำการ Validate ก่อน | - | ||
8.3 | การควบคุมเครื่องมือติดตามและตรวจวัด | บันทึก | ||
- ถ้าไม่มีมาตรฐานอ้างอิง ทฤษฎีที่ใช้เพื่อ Calibrate หรือทวนสอบต้องมีการบันทึกไว้ | ||||
- กรณีที่อุปกรณ์เครื่องมือวัดไม่สอดคล้องตามค่าที่กำหนด ต้องมีการดำเนินการที่เหมาะสมต่อเครื่องมือดังกล่าว รวมทั้งผลิตภัณฑ์ที่กระทบ ผลของการดำเนินการต่างๆ รวมทั้งการประเมินผลนั้นต้องมีการบันทึกไว้ | ||||
- เมื่อมีการใช้การติดตามและตรวจวัดที่เฉพาะ ความสามารถของโปรแกรม computer นั้นต้องถูกยืนยันก่อนที่จะเริ่มใช้ และมีการ reconfirm ตามเหมาะสม | ||||
8.4.1 | การตรวจติดตามคุณภาพภายใน | เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน | ||
8.4.3 | การวิเคราะห์ผลของกิจกรรมทวนสอบต่างๆนั้นและผลของกิจกรรมทวนสอบเองต้องมีการบันทึก | บันทึก | ||
8.5.2 | การ Updating ระบบ FSMS นั้นต้องมีการบันทึก และรายงาน ตามรูปแบบที่เหมาะสม โดยแหล่งที่มาของข้อมูลเพื่อการปรับปรุงระบบนั้นได้จาก | บันทึก | ||
- ข้อมูลที่ได้จากการสื่อสารต่างๆ ทั้งผลของการสื่อสารจากภายนอกรวมทั้งการสื่อสารภายใน | ||||
-ข้อมูลจากแหล่งต่างๆ ที่เกี่ยวข้องและมีความเหมาะสม พอเพียงและมีประสิทธิผลต่อระบบ FSMS | ||||
- ผลที่ได้จากการวิเคราะห์ข้อมูลซึ่งได้จากผลของการทวนสอบกิจกรรม | ||||
- รวมทั้งผลของการตัดสินใจจากการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร | ||||
ซึ่งรูปแบบของบันทึกที่เกิดขึ้นเพื่อสนับสนุนข้อนี้คือ การปรับปรุง HACCP Plan ใหม่ การปรับเพิ่มความถี่ของแผนการทำความสะอาด ซึ่งเกิดจากผลการ Swab test แล้วมีค่าเกินมาตรฐาน ต่างๆเหล่านี้ถือเป็นบันทึกที่เกิดจากการ update ระบบ |
คำนิยาม
1) เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน ( Documented procedure) : ขั้นตอนการปฏิบัติงานใดๆที่ถูกจัดทำเป็นเอกสาร เช่น การจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นตามข้อกำหนด ตาม ข้อกำหนดของ ISO9001 ซึ่งการจัดทำเป็นเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานนั้นก็จะมีการกำหนดรูปแบบในการเขียน ซึ่งคุณจะคุ้ยเคยกันดี เช่นเริ่มที่ เรื่องของขอบข่า คำนิยามศัพท์ ขั้นตอนการทำงาน เอกสารที่เกี่ยวข้อง /บันทึกที่เกี่ยวข้องเป็นต้น
2) ขั้นตอนการปฏิบัติงาน (Procedure ) : เป็นวิธีการ /แนวทางปฎิบัติ ซึ่งทำให้กิจกรรมหรือกระบวนการดำเนินไปได้ ซึ่งขั้นตอนการปฏิบัติงานนั้นจะเป็นเอกสารหรือไม่ก็ได้ เช่น ขั้นตอนการตรวจรับวัตถุดิบ มีพนักงานอยู่ 2 ท่านมีการปฏิบัติเป็นปกติ คือ รับบิลล์ส่งของ ตรวจนับจำนวน แจ้ง QA หากผลการตรวจผ่านก็เก็บเขาคลัง ไม่ผ่านก็ Hold ส่งคืนผู้ขายเป็นต้น อย่างนี้ก็เรียกว่าขั้นตอนการปฏิบัติงาน ต้องทำเป็นเอกสารไว้ไหม ไม่จำเป็น
3) เอกสาร : ( Document ) : คือ ข้อมูลและ ตัวกลาง (media)ที่สนับสนุนต่างๆ เช่น บันทึก ,ข้อกำหนดต่างๆ , เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน, drawing , รายงาน, มาตรฐานซึ่ง media สามารถอยู่ได้ทั้งในรูปของ กระดาษ , แม่เหล็ก หรือ แผ่นดิสด์ , รูปภาพ และ Master ตัวอย่าง
4) แผน : Plan วางแผนงาน /แผนงาน เช่น แผนการทำ Internal audit , แผนการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
5) โปรแกรม : program แผนที่มีการวางไว้แล้ว มีการกำหนดกรอปเรื่องของเวลาที่ชัดเจน และมีจุดประสงค์เรื่องหนึ่งเรื่องใดโดยเฉพาะ เช่น โปรแกรมการทำความสะอาด โปรแกรมการควบคุมสัตว์พาหะ
6) บันทึก : Record คือเอกสารที่แสดงผลที่ได้กระทำไปแล้ว หรือเป็นการแสดงหลักฐานของกิจกรรมดังกล่าวว่าได้ถูกดำเนินการแล้ว เช่น เอกสารที่แสดงการสอบกลับได้ เอกสารที่แสดงว่าได้มีการทวนสอบการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน โดยทั่วไปนั้น