มาตรฐานISO9001:2008 5.4.2a ต้องการให้ "ผู้บริหารระดับสูงต้องทำให้มั่นใจว่า การวางแผนระบบบริหารคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดในข้อ 4.1 และ วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ"
มาตรฐานISO9001:2008 5.4.2 b ต้องการให้ "ผู้บริหารระดับสูงต้องทำให้มั่นใจว่า การเปลี่ยนแปลงในองค์กรต้องดำเนินการภายใต้การควบคุม โดยมีการวางแผน และ นำไปปฏิบัติใช้ และสามารถรักษาความสมบูรณ์ครบถ้วนของระบบบริหารคุณภาพของตนไว้ตลอดช่วงเวลา ที่มีการเปลี่ยนแปลงนั้น
ในข้ิอกำหนดข้อนี้ครอบคลุมถึงการเปลี่ยน แปลงใดๆในกรอบเฉพาะการ ปรับเปลี่ยนเอกสารเท่านั้น ดังนั้นมาตรฐานต้องการให้องค์กรได้มีการตระเตรียมการ บริหารจัดการ ติดตามผล ในการเปลี่ยนแปลงใดๆทีั่เกิดขึ้นแล้วจะมีผลต่้อการบรรลุความพึงพอใ่จลูกค้า การบรรลุนโยบายขององค์กร ไม่ว่าการเปลี่ยนนั้นเป็นการเปลี่ยนรูปแบบกระบวนการผลิต เทคโนโลยี ปรับลดฝ่ายแผนก แผนงานโครงการ ........